SECCIÓN PRODUCCION DE RADIOISÓTOPOS Y RADIOFARMACOS

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OBJETIVO

El objetivo de la Sección es el desarrollo y la producción de radioisótopos de Reactor, generadores de Mo-Tc, juegos de reactivos para marcar con radioisótopos y moléculas marcadas con radioisótopos en condiciones de calidad para su uso en pacientes, tanto para diagnóstico como para terapia.

LÍNEAS DE TRABAJO

  • Producción rutinaria de radioisótopos de Reactor.
  • Desarrollo y producción de generadores de Mo-Tc a partir de Mo-99 de fisión.
  • Producción rutinaria de juegos de reactivos y de moléculas marcadas.
  • Desarrollo de nuevas producciones de juegos de reactivos y de moléculas marcadas.

RESULTADOS

  • Se irradiaron en el Reactor RECH-1 426 cápsulas con material blanco para la producción de radioisótopos.
  • Se distribuyeron en 3.819 envíos un total de 658.444,4 mCi. De esta actividad, el 75% correspondió a Tc-99m, el 23.9 % a I-131 y el 1.1% restante a otros radioisótopos.

Se produjo un total de 397 partidas de productos de las cuales 277 corresponden a radioisótopos, 70 a juegos de reactivos y 50 a moléculas marcadas.

Juegos de Reactivos Entregados (Kits):

DTPA 82
FITATO 19
DMSA 225
SULFURO COLOIDE 60
GLÓBULOS ROJOS IN VIVO 34
GLÓBULOS ROJOS IN VITRO 2
MDP 546
DISIDA 42
TOTAL 1010

Nuevos Juegos de Reactivos Entregados (Frascos)

MIBI 1115
MAG-3 231
TOTAL 1.346

Generadores Mo-Tc Comercializados A Partir De Septiembre

Generador 1500 mCi Tc-99m 95
Generador 1000 mCi Tc-99m 4
Generador 750 mCi Tc-99m 65
Generador 500 mCi Tc-99m 92
Generador 250 mCi Tc-99m 29
Total 285

Moleculas Marcadas Entregadas:

Catálogo Actividad ( mCi ) Nº de Partidas
131I-MIBG I-13107I 335 36
99mTc-DTPA Tc-19902I 30 1
153Sm-EDTMP Sm-15301I 1668 13
Total 2033 50

Radioisótopos Entregados:

Catálogo Descripción Actividad ( mCi ) Nº de Partidas
Tc-09901 Pertecneciato de Sodio 494.917,7 52
I-131000 Ioduro de Sodio 157.615,6 48
Ir-192000 Iridio-platinado 858,4 13
P-032020I Acido Fosfórico 24,9 12
Cu-064010 Sulfato de Cobre 7,3 6
Rb-086010 Cloruro de Rubidio 83,6 3
Sm-153000 Cloruro de Samario 2709,6 5
Total 656.137,1
(656.1 Ci)
139

RESULTADOS RELEVANTES DEL PERÍODO

Se inició la producción rutinaria de Generadores de Tc-99m a partir de Mo-99 de fisión, de los cuales se eluye en el momento que se requiera el Tecnecio en solución de suero fisiológico estéril, para su uso inmediato en pacientes. Se comercializaron 285 unidades.

Se han realizado 100 producciones con una cantidad aproximada de 100 generadores con excelente aceptación de nuestros clientes.

Se puso en operación el Laboratorio de Radioquímica de Lo Aguirre para la producción de los generadores de Mo-Tc. Además se encuentra operativo para la Producción y fraccionamiento de I-131, con la habilitación de dos celdas de producción.

Se ha trabajado con el fin de cumplir con los Sistemas de Seguridad Operacional y Radiológica del trabajador Expuesto a Radiaciones Ionizantes.

Durante el año se realizó la verificación del Sistema de Ventilación de las celdas de Producción de Radioisótopos, atendiendo al cumplimiento de las Buenas Practicas de Manufactura.

Se mantuvo la Certificación ISO 9001:2000 de los procesos de producción de 99mTc y 99mTc-MDP.

Durante el año 2006 la sección fue auditada en una oportunidad encontrándose una no conformidad que fue levantada y por consiguiente cerrada la Auditoria de Seguimiento.

Se recibió la visita del Ingeniero Wagner Nieto para apoyar las labores de manutención de las celdas del lab. de Producción de R.I. El Sr Nieto es un profesional destacado en el centro de Pesquisas Nucleares de Sao Paulo, Brasil(IPEN).

Se cuenta desde el último cuatrimestre de 2006 con un Técnico químico (USACH), Químico Laboratorista (UTEM) y un Químico Farmacéutico (Pontificia U. Católica).

Como parte de un Plan de Mejora Continua de la Sección se adquirió Un Estante Ventilado para Mantención de Animales de Laboratorio. Esto permitirá separar animales por sexo y edad manteniendo criterios internacionales de manejo y cruza de estas especies.

ACTIVIDADES DE I&D EN RADIOFARMACIA

Análisis y desarrollo de un compuesto (péptido) marcado con Tc99m para detectar tumores de origen neuroendocrino. Se continuará durante el año 2007 con la puesta a punto y su posible marcación con 177Lu para detectar focos primarios de cáncer.

Se avanzó en la puesta a punto de ECD un radiofármaco marcado con Tc99m para diagnóstico de patologías cerebrales.

Desarrollo de 166-HoHidroxiapatita, compuesto para uso en sinovectomía de articulaciones mayores; este desarrollo se encuentra en la etapa final, faltando considerar el apoyo de un comité de ética de un hospital para su uso en seres humanos.

La Sección apoyó fuertemente a Difusión y Extensión en lo que se refiere a Clases a alumnos de Tecnología Médica (U. de Chile y U. De Valparaíso) con la exposición del tema "Producción de Radioisótopos y Radiofármacos".

Además 1 profesional del área se movilizó a distintos lugares para cumplir con el objetivo de dar a conocer la protección radiológica como herramienta en el desarrollo del trabajo en radiofarmacia.

La Sección a través del proyecto de Investigación y Desarrollo de Moléculas Marcadas capacita a profesionales del área (química y física) y recibe alumnos para práctica profesional y para la realización de sus Tesis de Grado que conduzcan a la obtención del título profesional.

La sección está trabajando en un Proyecto de Investigación Coordinado en conjunto con el OIEA (N° de contrato 14071) "CRP for the development of Therapeutic Radiopharmaceuticals based on 177Lu." Este contrato se enlaza fuertemente con otro contrato de similares características desarrollado por La Fundación Arturo Lopéz Pérez y La Clínica Alemana.

Se trabaja activamente en la implementación del sistema de Redes del conocimiento en Radiofarmacia y Radioquímica (Proyecto de Acuerdos regionales Cooperativos para América Latina ARCAL). Para ello se ha contactado a profesionales de la Universidad de Chile y del ISP con el fin de lograr una integración en este campo.

Nuestra Institución se hizo presente en el 2° Congreso Chileno de Medicina Nuclear realizado en Reñaca en noviembre de 2006, presentando el tema " 177Lu-DOTMP. Una Nueva Alternativa al Dolor Metastásico Óseo", de los autores: Chandia M, Ketring A, Cutler C.


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