SECCIÓN PRODUCCION DE RADIOISÓTOPOS Y RADIOFARMACOS

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OBJETIVO

El objetivo de la Sección es el desarrollo y la producción de radioisótopos de Reactor, generadores de Mo-Tc, juegos de reactivos para marcar con radioisótopos y moléculas marcadas con radioisótopos en condiciones de calidad para su uso en pacientes, tanto para diagnóstico como para terapia.

LÍNEAS DE TRABAJO

Producción rutinaria de radioisótopos de Reactor.
Desarrollo y producción de generadores de Mo-Tc a partir de Mo-99 de fisión.
Producción rutinaria de juegos de reactivos y de moléculas marcadas.
Desarrollo de nuevas producciones de juegos de reactivos y de moléculas marcadas.

RESULTADOS

Se irradiaron en el Reactor RECH-1 874 cápsulas con material blanco para la producción de radioisótopos.
Se distribuyeron en 3.819 envíos un total de 630.521 mCi. De esta actividad, el 69.7% correspondió a Tc-99m, el 30.1% a I-131 y el 0.2% restante a otros radioisótopos.

Se produjo un total de 397 partidas de productos de las cuales 277 corresponden a radioisótopos, 70 a juegos de reactivos y 50 a moléculas marcadas.

Juegos de Reactivos Entregados (Kits):

DTPA		160
FITATO		14
DMSA		157
SULFURO COLOIDE		130
GLÓBULOS ROJOS IN VIVO		34
GLÓBULOS ROJOS IN VITRO		16
MDP		397
DISIDA		45
TOTAL		953

Nuevos Juegos de Reactivos Entregados (Frascos)

MIBI		1.206
MAG-3		206
TOTAL		1.412

Generadores Mo-Tc Comercializados A Partir De Septiembre

Generador 1000 mCi Tc-99m		4
Generador 750 mCi Tc-99m		8
Generador 500 mCi Tc-99m		12
Total		24

Moleculas Marcadas Entregadas:

Catálogo	Actividad ( mCi )	Nº de Partidas
131I-MIBG I-13107I	233	36
99mTc-DTPA Tc-19902I	30	1
153Sm-EDTMP Sm-15301I	1.300	13
Total	1.563	50

Radioisótopos Entregados:

Catálogo	Descripción	Actividad ( mCi )	Nº de Partidas
Tc-09901	Pertecneciato de Sodio	439.239	179
I-131000	Ioduro de Sodio	190.142	57
Ir-192000	Iridio-platinado	1.092	15
P-032020I	Acido Fosfórico	29	10
Cu-064010	Sulfato de Cobre	11	9
Rb-086010	Cloruro de Rubidio	8	7
Total		630.521	277

RESULTADOS RELEVANTES DEL PERÍODO

Se inició la producción rutinaria de Generadores de Tc-99m a partir de Mo-99 de fisión, de los cuales se eluye en el momento que se requiera el Tecnecio en solución de suero fisiológico estéril, para su uso inmediato en pacientes. Desde Septiembre se comercializaron 24 unidades.

Se puso en operación el Laboratorio de Radioquímica de Lo Aguirre para la producción de los generadores de Mo-Tc

Se mantuvo la Certificación ISO 9001:2000 de los procesos de producción de 99mTc y 99mTc-MDP.

El Jefe de la Sección participó en la Reunión Final de Expertos del Proyecto ARCAL LII (RLA/2/010) sobre "Preparación, control de calidad y validación de radiofármacos basados en anticuerpos monoclonales", Marzo, en Sao Paulo, Brasil.

Se capacitó a un operador de celdas por 1,5 meses en el IPEN, Brasil, en producción de radioisótopos, moléculas marcadas y control de calidad de éstos. Además se capacitó en el mantenimiento de recintos blindados estancos y sistemas asociados.

ACTIVIDADES DE I&D EN RADIOFARMACIA

Análisis y desarrollo de un compuesto (péptido) marcado con Tc99m para detectar tumores de origen neuroendocrino. Se continuará durante el año 2006 con la puesta a punto.

En la línea de Anticuerpos Monoclonales se trabajó de manera prelimilar con el ANTICD20, indicado para tratamiento de linfomas no Hodgkin de células B. Las pruebas no fueron determinantes por lo que se concluye seguir con estudios de marcación con I-13 y estudios de pureza radioquímica e inmunoreactividad.

Se avanzó en la puesta a punto de ECD un radiofármaco marcado con Tc99m para diagnóstico de patologías cerebrales.

Respecto de potenciar el conocimiento en el área de Compuestos Paliativos del Dolor Metastásico se capacitó a un funcionario durante tres meses en EEUU en desarrollo de 177Lu-EDTMP, compuesto alternativo al 153Sm-EDTMP como paliativo del dolor óseo. Esta beca se realizó en las dependencias de la Universidad de Missouri, Columbia, en las instalaciones del Reactor Nuclear de la Universidad en el área de Investigación y Desarrollo de Radiofármacos, junto al destacado PhD Alan Ketring.

Desarrollo de 166-HoHidroxiapatita, compuesto para uso en sinovectomía de articulaciones mayores; este desarrollo se encuentra en la etapa final, faltando considerar el apoyo de un comité de ética de un hospital para su uso en seres humanos.

Un profesional del área participó en el 52° Congreso Mundial de Medicina Nuclear en Toronto, Canadá, pudiendo asistir a las conferencias específicas en Radiofarmacia, contactándose con los especialistas del área lo que le ha facilitado determinar hacia dónde van las líneas futuras en investigación y desarrollo. Esta participación se logró gracias a la beca en la Universidad de Missouri.

Un profesional del área participó en el Curso de Radiofarmacia para Tecnólogos Médicos que se dictó en Toronto durante el Annual Meeting de la SNM (Sociedad Mundial de Medicina Nuclear).

Durante la realización del Simposio de Radiofarmacia en Iowa, EEUU, Chile fue el único país latinoamericano presente en esta convocatoria mundial generando curiosidad con respecto al país e interés por nuestro trabajo en el área de compuestos marcados. Esta posibilidad se gestó a través del Manpower Development, programa CCHEN-OIEA.

La Sección apoyó fuertemente a Difusión y Extensión en lo que se refiere a Clases a alumnos de Tecnología Médica con la exposición del tema "Producción de Radioisótopos y Radiofármacos". Además 3 profesionales del área se movilizaron a distintos lugares para cumplir con el objetivo de dar a conocer la protección radiológica como herramienta en el desarrollo del trabajo en radiofarmacia.

Los desafíos planteados el año 2003 dieron fruto el año 2005 al sacar al mercado 2 nuevos radiofármacos, MAG3 y MIBI (para diagnóstico del sistema renal y sistema cardíaco, respectivamente), los que se comercializan desde principios del 2005 favoreciendo a la comunidad médica.