Con el objetivo de mejorar el acceso a radiofármacos utilizados en el diagnóstico y tratamiento del cáncer, este lunes 19 de octubre comenzó en Santiago el “Taller Regional sobre Requisitos Reglamentarios relativos a los Radionucleidos y los Radiofármacos”, que reúne a 65 profesionales de 14 países de América Latina y el Caribe, en modalidad presencial y virtual. El encuentro se extenderá hasta el viernes 23 de octubre.

La actividad se desarrolla en el marco del proyecto regional ARCAL “Fortalecimiento de la disponibilidad de radiofármacos de alta calidad, seguros y costo-efectivos para mejorar la gestión del cáncer en la región de América Latina y el Caribe” (RLA6095), y es organizada por el Ministerio de Salud, junto a la Comisión Chilena de Energía Nuclear (CCHEN) y el Instituto de Salud Pública (ISP), con apoyo del Organismo Internacional de Energía Atómica (OIEA).

La ceremonia inaugural contó con la participación de Marcia Erazo, jefa de la División de Políticas Públicas Saludables y Promoción del Ministerio de Salud, en representación de la ministra de Salud, May Chomalí; Luis Longoria, director de Cooperación Técnica del OIEA para América Latina y el Caribe (virtual); Richard González, director ejecutivo (s) de la CCHEN; Giovanni Escalante, representante de la Organización Panamericana de la Salud/Organización Mundial de la Salud (OPS/OMS) en Chile; y Andrés Lamoliatte, director de la División de Seguridad Internacional y Humana del Ministerio de Relaciones Exteriores.

Durante la apertura, Marcia Erazo destacó la importancia de la cooperación internacional frente a los cambios demográficos y epidemiológicos que han situado al cáncer entre los principales desafíos de salud pública.

“Esperamos, sinceramente, que este taller nos permita avanzar, a todos los países de la región, hacia criterios regulatorios más armonizados, fortaleciendo la formación especializada y compartiendo buenas prácticas que contribuyan a mejorar la disponibilidad y el acceso a los radiofármacos en nuestra región”, señaló.

Desde el OIEA, Luis Longoria subrayó la importancia de reunir en un mismo espacio a las autoridades sanitarias responsables de la regulación y a los profesionales involucrados directamente en la producción de radiofármacos. Destacó que este diálogo permitirá comprender los desafíos desde ambas perspectivas, identificar prioridades comunes y avanzar hacia soluciones regulatorias que garanticen la calidad y seguridad de estos medicamentos, sin dificultar su acceso oportuno.

Por su parte, el director ejecutivo (s) de la CCHEN, Richard González, relevó las capacidades nacionales de producción de radioisótopos y radiofármacos, junto con la necesidad de coordinar el trabajo de las instituciones involucradas. En esa línea, recordó que detrás de los procesos técnicos existen necesidades concretas de atención. “Pero detrás de ese trabajo hay algo mucho más importante. Hay personas que esperan un diagnóstico o que necesitan continuar un tratamiento”, expresó.

El representante de la OPS/OMS en Chile, Giovanni Escalante, puso especial atención en las desigualdades territoriales de acceso a estas tecnologías. Señaló que la cooperación entre países puede facilitar la disponibilidad de radiofármacos en zonas alejadas o fronterizas, donde las distancias y la corta vida útil de algunos productos dificultan su distribución. Asimismo, planteó que los marcos regulatorios deben contribuir a garantizar la seguridad y, al mismo tiempo, facilitar el acceso oportuno de los pacientes.

En representación del Ministerio de Relaciones Exteriores, Andrés Lamoliatte destacó el valor de la cooperación multilateral y los usos pacíficos de la tecnología nuclear para enfrentar desafíos compartidos. En particular, valoró la posibilidad de avanzar hacia criterios regulatorios más armonizados, respetando las competencias de cada país y procurando que los beneficios de estas tecnologías lleguen de manera equitativa a la población.

ARCAL, el Acuerdo Regional de Cooperación para la Promoción de la Ciencia y la Tecnología Nucleares en América Latina y el Caribe, promueve proyectos conjuntos para responder a necesidades comunes mediante aplicaciones pacíficas de la tecnología nuclear. En esta iniciativa, la CCHEN actúa como contraparte nacional y el Ministerio de Salud como punto focal regulatorio, en coordinación con el ISP.

Mejorar el acceso a tratamientos y diagnósticos oportunos

Los radiofármacos son medicamentos que contienen sustancias radiactivas y permiten diagnosticar y tratar enfermedades, especialmente el cáncer, facilitando la detección de tumores, el seguimiento de tratamientos y el desarrollo de terapias dirigidas.

Su producción y distribución presentan desafíos particulares. Algunos tienen una vida útil muy breve, que exige coordinar fabricación, control de calidad, transporte y administración en plazos acotados. A ello se suman las diferencias regulatorias entre países y la necesidad de infraestructura y personal especializado, factores que pueden limitar su disponibilidad y el acceso oportuno de los pacientes.

Durante las cinco jornadas se abordarán estos desafíos mediante el intercambio de experiencias sobre buenas prácticas de fabricación, gestión de calidad, protección radiológica, infraestructura y autorización de radiofármacos diagnósticos y terapéuticos.

El programa contempla la participación de Eduardo Savio, coordinador técnico regional del proyecto, y de los expertos del OIEA Javier Giglio, Priscilla Pujatti y Pedro Montoya, quienes abordarán los avances en radiofarmacia, las nuevas aplicaciones terapéuticas y sus desafíos regulatorios, incluyendo la teranóstica, que combina diagnóstico y tratamiento para una atención más personalizada del cáncer.

En este contexto, Savio destacó la importancia de mantener una comunicación permanente entre productores nacionales y autoridades regulatorias, de manera de identificar las barreras que dificultan el desarrollo y la disponibilidad de radiofármacos, y dar continuidad al trabajo regional.

Capacidades nacionales para responder a un desafío regional

Para Chile, este trabajo se vincula con las prioridades nacionales de control del cáncer y los desafíos identificados mediante la evaluación imPACT, desarrollada con apoyo del OIEA y organismos internacionales de salud, que permitió examinar las capacidades y necesidades del país en prevención, diagnóstico y tratamiento oncológico.

En producción pública de radiofármacos, la CCHEN cuenta con una trayectoria de varias décadas. Durante 2025 produjo 3.687 dosis de yodo-131, utilizado en el tratamiento del cáncer de tiroides. Gracias al trabajo conjunto con la Central Nacional de Abastecimiento (Cenabast), este radiofármaco llegó a 640 pacientes de regiones, ampliando el acceso a tratamientos fuera de Santiago.

En el mismo período, la institución aumentó en un 43% la entrega de flúor-18 FDG, utilizado en estudios PET para el diagnóstico y seguimiento de distintos tipos de cáncer.

Al referirse a estos resultados durante la ceremonia inaugural, Richard González destacó el impacto de la coordinación institucional para acercar los tratamientos a las personas, especialmente fuera de la capital.

“Para esas personas y sus familias, significa evitar traslados, gastos adicionales y dificultades que se suman a las que implica enfrentar una enfermedad”, señaló, en referencia a los pacientes de regiones que recibieron yodo-131.

El director ejecutivo (s) también valoró el trabajo conjunto con el Ministerio de Salud y el ISP, destacando que la producción, la regulación y la distribución de radiofármacos deben avanzar de manera coordinada para mejorar su disponibilidad y asegurar que lleguen oportunamente a los centros asistenciales.

Una agenda regional con resultados concretos

Uno de los objetivos centrales del encuentro es avanzar en recomendaciones que permitan abordar las brechas regulatorias identificadas en la región, promoviendo el intercambio de buenas prácticas entre autoridades sanitarias, productores y especialistas.

El taller da continuidad a iniciativas regionales anteriores y concluirá el viernes 23 de octubre con la revisión de las recomendaciones elaboradas por los grupos de trabajo y la identificación de acciones de seguimiento.

Como parte del programa, el jueves 22 de octubre las delegaciones visitarán el Centro de Estudios Nucleares La Reina de la CCHEN, donde conocerán instalaciones y capacidades técnicas vinculadas con las aplicaciones nucleares.

A través de esta cooperación, los países participantes buscan fortalecer sus capacidades técnicas y regulatorias para mejorar la disponibilidad de radiofármacos seguros y de calidad, y facilitar el acceso oportuno de más pacientes al diagnóstico y tratamiento del cáncer.